| 索 引 号： | 012981088/2024-05836 | 主题分类： | 市场监管、安全生产监管 |
| 组配分类： | 医疗器械监管 | 体裁分类： | 公告 |
| 发布机构： | 捕鱼大咖 市场监督管理局 | 生成日期： | 2024-01-23 |
| 生效日期： | 废止日期： | ||
| 信息名称： | 公告 | ||
| 文 号： | 关 键 词： | 监督管理;医疗器械;未经备案 | |
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公告
经查实，南京吉曼金浩医疗器械有限公司经营未经备案的第一类医疗器械行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第（一）项规定，特向社会公告相关信息如下：
南京吉曼金浩医疗器械有限公司在以下时段内销售给山东慧安医疗器械有限公司标示为上海韩洁电子科技有限公司生产的理疗电极片（沪松械备2016001号）以下批号、规格和数量为未经备案的第一类医疗器械。
1、2023年4月25日购进，规格：CM70120FC2.5孔200片，批号：230231502；
2、2023年5月8日购进，规格：CM4040FC2.0孔200片，批号：230231502；
3、2023年8月3日购进，规格：CM4080FC2.5孔200片，批号：230634605；
4、2023年10月9日购进，规格：CM4040FC2.0孔200片、CM4080FC2.5孔600片，批号：230634605；
5、2023年10月16日购进，规格：CM70120FC2.5孔200片，批号231030501。
特此公告。
捕鱼大咖 市场监督管理局
2024年1月22日
